山東省人民政府國有資產監督管理委員會（簡稱山東省國資委）在推進國有企業改革與產業合規管理中，對第二類醫療器械銷售領域給予重點關注。第二類醫療器械是指具有中度風險、需要嚴格控制管理以保證安全有效的醫療器械，常見如血壓計、心電圖儀等產品。在山東省國企經營范圍擴大的背景下，涉及該類銷售業務的企業需遵守《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法規要求，并取得《醫療器械經營備案憑證》。山東省國資委要求各級國資監管企業在開展此類業務時，規范對接市場，嚴格落實產品質量和服務安全，同時注重藥政指導——配合山東省藥品監督管理局實施醫用設備的消費端供應鏈與社區分配合理化，形成“國資質量循壞增進市場化戰略協同”的創新體系，助推健康山東總體架構完善與技術研發推進，做到真實實現雙重降風險。#